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關於臨床檢驗中心(所)使用碘-125放射免疫體外診斷試劑的復函
中國同位素與輻射行業協會:
你協會《關於臨床檢驗中心(所)使用碘-125放射免疫體外診斷試劑的函》收悉,經研究,函覆如下:
《關於實施碘-125放射免疫體外診斷試劑使用有條件豁免管理的公告》(環境保護部2013年74號公告,以下簡稱公告)規定,對碘-125體外放射性免疫試劑的最大日使用量不超過1.0E+6貝可的醫院及專業體檢機構實行豁免管理。其中,醫院及專業體檢機構,是指符合《醫療機構管理條例》規定,經衛生行政部門登記並取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構。對於取得《醫療機構執業許可證》的臨床檢驗中心(所),屬於《公告》可豁免管理範圍。
生態環境部輻射源安全監管司
2018年11月30日
抄送:各省、自治區、直轄市生態環境(環境保護)廳(局)。