周荃等4位委員:
您提出的“關於構建抗生素風險防控機制助力新污染物治理的提案”,由我部會同國家衛生健康委辦理。經認真研究,答覆如下:
黨中央高度重視新污染物治理工作,習近平總書記在多個重要場合對新污染物治理作出系列重要指示。黨的二十大將開展新污染物治理作為深入推進環境污染防治的重要任務進行部署。黨的二十屆三中全會明確要求,建立新污染物協同治理和環境風險管控體系。中共中央、國務院《關於全面推進美麗中國建設的意見》明確,到2035年新污染物環境風險得到有效管控的任務目標。我部會同有關部門指導各地方,深入貫徹落實黨中央、國務院有關決策部署,紮實推進新污染物治理工作。您提出的關於構建抗生素風險防控機制助力新污染物治理的提案,對我們進一步做好新污染物治理工作具有很強的指導作用和借鑒意義,我們將在工作中認真研究吸納。針對所涉建議,我們梳理了正在開展的工作情況,研究提出了下一步措施。
一、關於加大抗生素環境影響基礎研究的支援力度
針對抗生素無害化處置與資源化利用等關鍵技術難題,我部在京津冀環境綜合治理國家科技重大專項中,部署了制藥行業多介質污染協同控制及深度治理技術研發與示範任務。
二、關於構建抗生素智慧化監測與預警體系
(一)開展抗生素環境監測方法標準制訂工作。2024年我部發佈《水質 18種磺胺類抗生素和甲氧芐氨嘧啶的測定 高效液相色譜-三重四極桿質譜法》(HJ1398—2024)和《水質 17種氟喹諾酮類抗生素的測定 高效液相色譜-三重四極桿質譜法》(HJ1399—2024)等兩項生態環境標準。組織開展多類抗生素同步監測分析的方法研究並編制監測技術文件。
(二)組織開展水體抗生素監測。自2023年起,我部組織指導地方開展新污染物環境監測試點,覆蓋醫藥製造業廢水、城鎮污水處理廠出水及地表水等,積累抗生素排放與賦存數據。2024年起增加大江大河干流國控斷面試點,了解包括抗生素在內的重點管控新污染物區域環境賦存水準。2025年進一步優化調整監測斷面至重點流域幹流國控斷面、重點河流和湖庫部分國控斷面,同時組織地方開展部分飲用水水源地監測,逐步摸清我國水體抗生素環境賦存底數。
(三)加強抗生素臨床應用與耐藥監測。組織建立健全全國抗菌藥物臨床應用監測網、細菌耐藥監測網、全國真菌病監測網,定期發佈《中國抗微生物藥物管理和耐藥現狀報告》,客觀、全面反映我國抗菌藥物管理和微生物耐藥現狀及進展,指導各地提升用藥科學化、精細化水準。
三、關於建立抗生素全生命週期環境風險管控技術體系
(一)對抗生素類新污染物實施重點管控。將抗生素納入《重點管控新污染物清單(2023年版)》,要求嚴格落實零售藥店憑處方銷售處方藥類抗菌藥物,推行憑獸醫處方銷售使用獸用抗菌藥物;抗生素生産過程中産生的抗生素菌渣,根據國家危險廢物名錄或者危險廢物鑒別標準,判定屬於危險廢物的,要求按照危險廢物實施環境管理;嚴格落實《發酵類制藥工業水污染物排放標準》《化學合成類制藥工業水污染物排放標準》相關排放管控要求。
(二)完善抗微生物藥物臨床應用管理。制定並印發《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度,明確醫療機構抗菌藥物全過程管理機制。印發並適時更新抗菌藥物臨床應用指導原則、國家抗微生物治療指南等文件,持續提升特殊使用級抗菌藥物的規範應用水準。
(三)推動將抗生素納入排放標準管理。發佈《發酵類制藥工業水污染物排放標準》,對通過發酵方法生産抗生素等藥品的企業,明確規定其水污染物排放限值、監測和監控要求。研究制訂《醫療機構水污染物排放標準》修改單,增加綜合毒性指標,推動醫療機構加強新污染物排放管控。發佈《地方水産養殖業水污染物排放控制標準制訂技術導則》,指導地方將抗生素等納入標準管控項目,推動江蘇、廣東、江西、安徽等地制定實施水産養殖尾水地方排放標準。
下一步,我部將會同有關部門,在現有工作基礎上,進一步加強抗生素環境影響基礎研究,推動成果轉化應用;繼續推進抗生素監測標準制修訂,組織做好抗生素等新污染物監測工作,推進抗生素監測與預警體系建設;深化重點行業抗生素全生命週期環境風險管控,提升抗微生物藥物合理使用水準,持續加強水環境中抗生素等新污染物環境風險管控力度,不斷提升抗生素環境污染治理能力。
感謝您對生態環境保護工作的關心和支援。
生態環境部
2025年7月24日